La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el tratamiento sin hormonas Veozah (fezolinetant) de laboratorios Astella, para los sofocos de la menopausia.
La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó fezolinetant, con marca comercial Veozah, un fármaco oral para el tratamiento de síntomas vasomotores de moderados a severos, también conocidos como sofocosque surge a algunas mujeres durante el la menopausia. El medicamento también está pendiente de aprobación en la UE, Suiza y Australia.
«Veozah está utilizando un mecanismo de acción novedoso para atacar la causa del VMS debido a la menopausia», explica Marci English, vicepresidente y director de desarrollo biofarmacéutico de Astellas. La molécula fezolinetant es un antagonista del receptor de neuroquinina 3 (NK3) -aprobado por primera vez por la FDA- que bloquea la actividad del receptor NK3, lo que impide un papel en la regulación de la temperatura corporal en el cerebro.
“Ayudar a tratar los sofocos menopusicos de moderados a severos, una opción de tratamiento segura y eficaz adicional para las mujeres cuya calidad de vida puede verse afectada por estos episodios”, selló en un comunicado Janet Maynard, directora de la Oficina de Enfermedades Raras, Pediatría, Medicina Urológica y Reproductiva del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
La información de prescripción de Veozah incluye una advertencia de transaminasa heptica elevada o dao heptico. Antes de usar Veozah, los pacientes deben hacerse un análisis de sangre y mientras están tomando el medicamento se deben realizar analisis de sangre de rutina cada tres meses durante los primeros nueve meses de uso.
La probación se refleja en los resultados del programa BRIGHT SKY, que incluye ensayos muy clínicos de fase III que incluyen a más de 3.000 personas en EEUU, Canadá y Europa. Los resultados de los ensayos SKYLIGHT 1 y SKYLIGHT 2 caracterizan la eficacia y seguridad del fezolinetant para el tratamiento de las sofocos graves y los datos del estudio de seguridad SKYLIGHT 4 avalan sobre el perfil de seguridad al más amplio plazo.
Allá la menopausia es un proceso normal y natural en la vida de una mujer cuando cesa su perodo y el final de la vida frtil, normalmente entre los 45 y los 55 aos, etapa de la vida en la que el cuerpo de una mujer segrega paulatinamente menos hormonas estrógeno y progesterona.
Clnicamente se considera qu’una mujer ha llegado a la menopausia cuando el ciclo mensual se ausenta Durante 12 meses consecutivos. y la calidad de vida Durante muchos aos.
Antes de plantarse tomar medicamentos, los especialistas recomiendan incorporar cambios en el estilo de vida e identificar cul es la causa que desencadena estos sntomas arrepentidos, sealan los Institutos Nacionales de la Salud de EEEUU (NIH).
Durante al menos tres meses antes de comenzar a tomar algún medicamento, se recomienda incorporar cambios de rutina how to lower the temperature of the dormitorio, beber pequeas cantidades de agua fra antes de acostarse, utilizar pritas de ropa que se pueden quitar cuando se empiezan a sens los calorias sbitos, Avoid el alcohol y el tabaco, las comidas picantes y copiosas y la cafena, mantenga un peso saludable y practique rutinas mentales-cuerpo como el yoga u otras tcnicas de relajacin.
Asimismo, la investigación científica sobre la etapa temprana de la menopausia ha demostrado que la meditación, el yoga y el tai chi podrán ayudar ha mejorado los síntomas menopúsico.
Si los cambios en el estilo de vida no son suficientes para mejorar sus síntomas, las opciones que no incluyen hormonas para manejar los calores sbitos pueden funcionar si no se pueden tomar hormonas o desea evitar sus riesgos potenciales. La decisión que se celebre que fue consultada por un facultativo en función de la historia clínica de cada pacienteal igual que con la toma de fitoestrgenos y otros remedios alternativos a los medicamentos.